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拟募集1351亿元“弃H回A”!威高旗江南体育官方网站下中国血透龙头企业冲击IPO

  近 期,山东 威高血液净化制品股份有限公司(以下简称“威高血净”)披露招股说明书(申报稿),正式启动IPO,拟在A股上市。目前,上交所已受理其发行上市申请。

  此前,威高血净曾在2022年6月27日向港交所递交招股书,拟在港交所上市。彼时,该公司招股书显示,其计划于适当时间进行A股的发行上市。不过,目前威高血净在港交所的上市申请已经失效。

  资料显示,威高血液成立于2004年,是一家专注于血液净化产品的生产与销售的企业,被业内视为“中国血透之王”,其业务主要涵盖血液透析产品和血液灌流产品,用于治疗肾脏疾病及其他相关血液疾病,产品包括透析器、灌流滤器、透析液及透析液配套产品等,其产品技术在行业内处于领先地位。

  本次募集资金用于项目及拟投入的募资金额为:威高血液净化智能化生产建设项目3.42亿元,透析器(赣州)生产建设项目2.26亿元,威高新型血液净化高性能耗材产品及设备研发中心建设项目2.85亿元,威高血液净化数字化信息技术平台建设项目9800万元,补充流动资金项目4亿元。拟投入募集资金13.51亿元。

  结合自身状况,威高血净选择适用《上海证券交易所股票上市规则》规定的上市标准的“最近3年净利润均为正,且最近3年净利润累计不低于1.5亿元,最近一年净利润不低于6,000 万元,最近3年经营活动产生的现金流量净额累计不低于1亿元或营业收入累计不低于10 亿元”。

  在很长一段时间内,我国血液透析市场曾被费森尤斯、百特医疗、贝朗医疗等外企品牌占据了主要市场。近年来,威高血净、山外山、宝莱特、三鑫医疗、健帆生物等国内头部企业开始发力中国血液透析产业,加剧了国内外品牌的竞争。其中,山外山已经在2022年12月成功在科创板过会。

  实际上,在血液透析机和透析器领域,威高血液净化的体量、市占率在国产企业中具备一定优势,产品能力也可与费森尤斯等外企竞争。

  血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。

  血液净化的适应症主要分为四大类,分别是急性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭(晚期表现为尿毒症)、急性药物或毒物中毒和其它疾病的术前准备(如高钙血症、高尿酸血症、高镁血症、梗阻性黄疸患者等)。

  血液净化的治疗方式主要有:血液透析(HD)、血液滤过(HF)、血液透析滤过(HDF)、血液灌流(HP)、血浆置换(PE)、免疫吸附(IA)和连续性血液净化(CBP)等。腹膜透析(PD)虽然没有将血液引出体外,但其原理都是一样的,因此在广义上也属于血液净化领域。

  血液透析工作过程为:通过将体内血液引流至体外,经一个由无数根空心纤维组成的透析器中,血液与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外,通过弥散/对流进行物质交换,清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡;同时清除体内过多的水分。

  血液透析治疗过程中,主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。

  从全球范围来看,血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家,占比高达70%以上,而我国血液净化市场起步较晚,目前市场规模还较小,但呈现快速增长的趋势。

  随着我国人口老龄化程度不断加深,肾病患者人数不断增长,血液透析医保报销比例不断提高,推动血液净化耗材需求不断增加。另外,独立血液透析中心的快速发展,推动血液净化耗材行业市场规模持续增长。根据Eshare医械汇测算,2020年我国血液净化类高值医用耗材及设备市场规模约为97亿元,同比增长19.75%,2016-2020年年复合增长率为21.17%。根据高禾投资研究中心估算,至2025年我国我国血液净化类高值医用耗材及设备市场规模将增加值208亿元,2020-2025年年复合增长率为16.26%。

  实际上,血液净化治疗方法从被提出至今已有百年历史,其发展主要是透析器的外在结构设计、内在的透析膜材料和治疗模式的不断进化。

  透析器是血液透析疗法最关键的部分,它经历了由蟠管型(Coil)到平板型(Kill),最终到中空纤维型(Hollow fiber)的发展过程。

  近年来为提高透析器对中小分子溶质的清除性能,除改进透析膜的制膜工艺外,更多研究集中在如何优化透析器结构设计。透析膜作为血液透析器的核心部分,其性能是影响血液透析安全性与有效性的关键因素,它不仅决定了血液与透析液侧溶质转运的效率,还影响着机体生物相容性的反应。

  透析器膜材料经历了从天然纤维素类到高分子合成类的发展历程。2017 年日本透析医学会统计表明,高分子合成膜已成为市场的绝对主流,市场占比由1988年的23.2% 增至2017年的83.4%,且呈现逐年增加的趋势,其中聚砜和聚醚砜类膜材占比超过70%。

  在治疗方式方面,自1972年“中分子量物质学说”被提出后,中大分子毒素物质的清除引起了临床越来越多的关注,使血液透析疗法得到不断改进,由过去单一的治疗模式发展成多元一体化的模式,如高通量血液透析(HFHD)、在线血液滤过(HF)、在线血液透析滤过(HDF)等技术。

  我国血液净化行业起步相对较晚,20世纪70年代空心纤维透析器进入中国,拉开了国内血液透析制造业的序幕。当前我国血液净化行业整体技术水平较欧美日等国家仍有一定差距,主要体现在透析设备运行的可靠性和稳定性方面,以及透析器膜材料的制备方面。

  也正是基于上述技术原因和行业背景,血液净化领域的透析机和透析器等技术壁垒相对较高,核心产品主要被费森尤斯、美国百特等国际巨头占据。

  另外,血液透析干粉和透析浓缩液国内产品的市占率超过90%以上,已基本完成国产化;透析管路国内产品的市占率接近50%,尚处于进口替代的过程中。

  在血液净化行业,国外品牌包括费森尤斯、美国百特、德国贝朗、日本尼普洛等,国内品牌包括威高集团、宝莱特、山外山、三鑫医疗、贝恩医疗、维力医疗、新华医疗等。

  在血液净化设备行业的发展初期,国内市场主要被费森尤斯、贝朗和百特等国外公司所垄断。近年来,随着本土品牌的发展壮大和不断创新,成功打破了国外产品一直以来的垄断地位,外资品牌因产品价格、售后服务、技术水平等因素,其市场占有率正不断萎缩,国产品牌市场占有率正在不断提升。

  德国费森尤斯集团成立于1912年,是一家提供透析、医院和患者家庭医疗护理相关产品和服务的医疗保健公司。集团旗下包括四大独立运营的业务领域:Fresenius Medical Care是全球慢性肾衰竭治疗领域的领导者;Fresenius Helios是欧洲最大的民营医院运营商;Fresenius Kabi是一家为重症和慢性患者提供基本药物、临床营养和医疗器械及服务的公司;Fresenius Vamed主要从事医疗设施的设计、建设及运营。费森尤斯在全球100多个国家拥有29万员工,是全球最大的透析产品供应商。

  百特国际有限公司(Baxter International Inc.)于1931年在美国成立,是全球医疗行业的领先企业之一,是一家全球性多样化经营的医疗用品公司,专注于慢性病及危重治疗领域,在全球范围内开发、生产和销售治疗血友病、免疫系统疾病、传染病、癌症、肾科疾病,以及深度创伤等复杂重症的产品。迄今,百特已在全球100多个国家设立了超过250家公司和分支机构,60多家工厂分布在28个国家,全球雇员总数超过47,000人。百特生产、销售10万余种医疗产品。

  德国贝朗始创于1839年,总部位于德国梅尔松根,是世界上最大的专业医疗设备、医药制品以及手术医疗器械供应商之一。德国贝朗四大核心业务包括:贝朗爱敦透析部,提供专业、全面的血液透析、血液净化治疗领域相关的产品及指导方案;医药部,向临床医师、药剂师等提供可靠、全面的医药及耗材;蛇牌部,主要提供高品质的手术医疗器械,而蛇牌教育学院则为世界各地的学者提供各种医学信息的交流的场地,已成为闻名国际的医学培训基地;院外护理部,主为院外病人提供优质的产品和咨询服务。德国贝朗在全球50多个国家建立了分支机构,拥有超过38,000名员工。

  日本尼普洛株式会社成立于1954年,公司医疗业务涵盖医疗器械、医药及医药包装等领域。医疗器械产品主要包括注射输液用产品、透析产品、糖尿病和细胞培养相关产品、人工器官等。

  威高血液净化(港股上市公司威高股份的参股公司),2004 年创立,专注于血液净化领域,主要与泰尔茂和日机装合作,业务模块分成血液透析、腹膜透析以及透析治疗服务三大领域。透析产品方面包括血液透析机、高、低通聚砜膜透析器、血滤器、透析管路、动静脉穿刺针、透析液(粉)、血浆分离器等产品;透析治疗服务方面,在全国拥有血透中心数十家,实现了血液净化治疗相关的产品与服务全产业链覆盖。

  健帆生物科技集团股份有限公司,1989 年创立,专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售,以血液净化产品为主营业务。公司投资新建的血液净化科研生产基地(健帆科技园)于2015 年胜利竣工投产。此后在京津、广深、湖北等地新设市场、科研中心和生产基地与现有的珠海健帆科技园生产基地一起形成华南、华中、华北的产业布局。

  广东宝莱特医用科技股份有限公司(股票代码:300246),1993 年创立,致力于医疗器械的研发、生产及销售。产品涵盖生命监护、心电诊断、血液净化、医疗服务、移动医疗五大业务模块。在全球范围内设立15 个子公司,建立超25 万平方米产研基地,为全国近5000 家医疗机构及三甲医院,为美国、德国、意大利、西班牙等全球140 多个国家和地区提供产品及服务。

  江西三鑫医疗科技股份有限公司成立于1997年,为创业板上市公司,股票简称三鑫医疗,股票代码300453,主要从事一次性使用医疗器械的研发、生产、销售和服务,主要涉及“血液净化类”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类”四大系列。产品销售模式以“经销”为主,“直销”为辅。血液净化类产品主要包括透析器、透析管路、透析浓缩液、透析干粉等。

  贝恩医疗设备(广州)有限公司成立于2003年,注册资本4,300万美金,公司总部位于广州市黄埔区,为外商投资企业。贝恩医疗致力于血液净化设备及耗材的研发、制造和销售,目前主要产品有空心纤维血液透析器、血液净化装置的体外循环管路、一次性使用动静脉穿刺针、血液透析机、透析护理包等。其目前在全球范围内的销售已覆盖至欧洲、亚洲、中东、非洲和南美等近70多个国家和地区。

  重庆山外山血液净化技术股份有限公司成立于2001年,是专业从事血液净化设备和血透耗材研发、生产,以及连锁透析中心建设和运营的国家高新技术企业。公司产品主要为血液透析机、血液透析滤过机、连续性血液净化设备和血液灌流机等系列血液净化设备, 透析液、透析粉、透析联机粉、透析器、灌流器、透析管路、穿刺针、消毒液、用水设备等血透耗材, 以及运营山外山连锁血液透析中心和其他医疗机构的投资、建设和管理。

  广州维力医疗器械股份有限公司成立于2004年,为上交所主板上市公司,股票简称维力医疗,主要从事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等领域医用导管的研发、生产和销售江南体育官方网站。血透领域产品主要为血透管路。

  山东新华医疗器械股份有限公司设立于1993年,为上交所主板上市公司,股票简称新华医疗,是集医疗器械、制药装备的科研、生产、销售、医疗服务、商贸物流各领域一体的国内领先的健康产业集团,主营业务分为医疗器械、制药装备、医疗服务和医疗商贸四大业务板块。血透领域产品主要为透析设备及耗材。

  宁波天益医疗器械股份有限公司,1998 年创立,主要产品有:体外循环血液处理设备、喂食器械及导管、注射穿刺器械、物理治疗及康复设备、医用高分子材料及制品、医用卫生材料及敷料、病房护理设备及器具等。

  广东百合医疗科技股份有限公司,1999 年创立。公司主营业务为一次性使用医用耗材等医疗器械的研发、生产和销售,公司创立之初的中心静脉导管和血液透析导管起步,公司已经形成静脉输液耗材、血液净化耗材、护创敷料耗材三大领域,并依托三大领域的技术优势和丰富的产品储备,成为上述领域内的一次性使用医用耗材综合解决方案提供商。